LONGFIAN obtiene la certificación CE MDR

LONGFIAN se complace en anunciar que ha obtenido oficialmente el certificado CE conforme al Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos (MDR) 2017/745, tras una exhaustiva revisión por parte de un organismo notificado autorizado de la UE.

Esta certificación confirma que nuestros dispositivos médicos cumplen plenamente con los estrictos estándares de seguridad, control de riesgos, clínicos y de trazabilidad del Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos actualizado. Este logro refleja nuestro compromiso constante con la seguridad del producto y la excelencia en la calidad, lo que nos permite distribuir legalmente nuestros productos en todos los Estados miembros de la Unión Europea y del Espacio Económico Europeo (EEE).

Con el apoyo de nuestros equipos profesionales de regulación y calidad, hemos actualizado completamente nuestro sistema de gestión de la calidad, la documentación técnica y el sistema de vigilancia poscomercialización para cumplir con todos los criterios del MDR. Esta certificación refuerza nuestra presencia en el mercado global y nos permite ofrecer dispositivos médicos de alta calidad y conformes a la normativa a nuestros clientes europeos.

Seguiremos cumpliendo con la normativa internacional sobre dispositivos médicos, manteniendo una estricta supervisión de la calidad y esforzándonos por ofrecer soluciones médicas de primera calidad a nuestros socios en todo el mundo.